Screening s jistotou.
Naším posláním je odlehčit přetíženým zdravotním systémům po celém světě, řešit nedostatek specialistů a prodloužit délku zdravého života prostřednictvím plně autonomní, cenově dostupné a všeobecně dostupné AI diagnostiky — a rozvíjet obor okulomiky využitím lidské sítnice jako neinvazivního okna do celkového zdraví pacienta.
Od přetížené specializované péče k dostupnému screeningu v primární péči.
Roztříštěná péče a vyhoření specialistů.
Dlouhé čekací doby, roztříštěné předávání pacientů mezi lékaři a rostoucí počet chronických pacientů tlačí sítnicové specialisty za hranice udržitelné kapacity. Pacienti, kteří nejvíce potřebují včasnou diagnózu, se často do ordinace včas vůbec nedostanou.
Rychlé, bezbolestné vyšetření bez rozkapávání, které zvládne jakýkoli zdravotník.
Téměř okamžitý screeningový postup, který úspěšně provede jakýkoli proškolený zdravotnický pracovník — bez nutnosti přítomnosti oftalmologa při samotném vyšetření, s klinickou zprávou přímo v místě péče.
Zdravotnický prostředek certifikovaný podle EU MDR, třída IIb
Aireen je zdravotnický prostředek s označením CE, vyvinutý v rámci certifikovaného systému managementu kvality ISO 13485. Je určen ke screeningu diabetické retinopatie a k detekci příznaků VPMD přítomných na snímcích očního pozadí, v souladu se svým schváleným určeným účelem.
Aireen nenahrazuje kompletní oftalmologické vyšetření. Je navržen pouze k detekci příznaků onemocnění přítomných na dostupných snímcích očního pozadí. Kompletní určený účel, indikace, kontraindikace a požadavky na uživatele naleznete v návodu k použití.
- Označení CE jako zdravotnický prostředek třídy IIb podle nařízení (EU) 2017/745 (MDR)
- Posouzení notifikovanou osobou (CE 2265)
- Používán v souladu s určeným účelem popsaným v návodu k použití
Certifikovaný systém managementu kvality pro návrh, vývoj, konfiguraci, prodej, instalaci a servis softwarových zdravotnických prostředků.
Certifikovaný systém řízení bezpečnosti informací pokrývající vývoj, poskytování a podporu softwaru Aireen jako zdravotnického SaaS řešení. Číslo certifikátu I-0225C/25, platnost 29.04.2025 – 29.04.2028, vydáno společností 3EC International.
Tým za certifikovaným autonomním screeningem.
Klinický a vědecký poradní tým.
1 000 000 vyšetřených pacientů do 3 let.
Naším cílem je poskytnout autonomní screening sítnice milionu ošetřených pacientů na klíčových globálních zdravotnických trzích — v Americe a v regionu EMEA