Produkt · Diagnostika

Validovaný AI screening onemocnění ohrožujících zrak.

Aktivní diagnostické portfolio Aireen je automatizovaným ochráncem zraku pacientů: časná detekce referabilního onemocnění, dodaná během vteřin, schválená pro použití jakýmkoli zdravotnickým pracovníkem. Včasná detekce zastavuje nevratnou ztrátu zraku.

CE MDR třídy IIb Výsledky během vteřin TÉMĚŘ 1 000 000 TRÉNINKOVÝCH SNÍMKŮ
Aktivní

Diabetická retinopatie (DR)

Aktivní na trhu · certifikováno CE MDR třídy IIb

Autonomně detekuje známky jakékoli i více než mírné diabetické retinopatie z jednoho nebo více 45° snímků sítnice na oko.

Klíčová metrika
Vyhodnotí kvalitu snímku a přítomnost patologií během vteřin — schváleno pro použití jakýmkoli zdravotnickým pracovníkem
  • 94,0 % senzitivita, 90,7 % specificita vůči panelu expertů (n=1 274)
  • Vestavěné hodnocení kvality snímku
  • Klasifikace referabilní / nereferabilní
Aktivní

Věkem podmíněná makulární degenerace (VPMD)

Aktivní na trhu · certifikováno CE MDR třídy IIb

Automatizovaný screening časné věkem podmíněné makulární degenerace ze stejného jediného snímku, s téměř okamžitým workflow jako modul pro diabetickou retinopatii. 

Klíčová metrika
Vyhodnotí kvalitu snímku a přítomnost patologií během vteřin — schváleno pro použití jakýmkoli zdravotnickým pracovníkem.
  • 86,9 % senzitivita, 87,9 % specificita vůči panelu expertů (n=722)
  • Vestavěné hodnocení kvality snímku
  • Stejné pořízení jediného snímku jako u DR
Ve vývoji

Hodnocení kardiovaskulárního rizika

V klinickém vývoji · připravovaná indikace

Posouvá sítnici do role neinvazivního okna do systémového zdraví a dlouhověkosti, nad rámec pouhého očního onemocnění.

Klíčová metrika
Výpočet 10letého rizika vzniku kardiovaskulárního onemocnění, jako je infarkt myokardu, ischemická cévní mozková příhoda nebo srdeční selhání.
  • Prevence fatálních kardiovaskulárních příhod
  • Odhad skóre kardiovaskulárního rizika na základě nálezů na sítnici
  • Stejné pořízení jediného snímku jako u DR 
Z návodu k použití · rev.18

Výstupy, stupnice ICDR a zamýšlený účel

Aireen je zdravotnický prostředek se softwarem s označením CE (CE 2265), verze softwaru 2.2. Níže uvedené detaily odpovídají certifikovanému návodu k použití — bez marketingové interpretace.

Výstupy

Výstupy pro každé vyšetření

  • Klasifikace pro každého pacienta: Pozitivní / Negativní / Neurčeno
  • Pozitivní nález DR rozdělen na MÍRNÝ nebo VÍCE NEŽ MÍRNÝ (středně těžký / těžký / proliferativní)
  • Stupeň závažnosti ICDR pro levé i pravé oko
  • Heatmapy zvýrazňující oblasti, které vedly k predikci
  • Stažitelná klinická PDF zpráva pro každou analýzu
  • Vestavěné hodnocení kvality snímku s výzvou k opakování
Stupnice ICDR (DR)

Mezinárodní klinická závažnost DR

  1. 0
    Bez zjevné DR
    Bez abnormalit
  2. 1
    Mírná neproliferativní DRMírná
    Pouze mikroaneuryzmata
  3. 2
    Středně těžká neproliferativní DRVíce než mírná · referabilní
    Více než jen mikroaneuryzmata; méně než těžká NPDR
  4. 3
    Těžká neproliferativní DRVíce než mírná · referabilní
    Splněno pravidlo 4-2-1; bez proliferativních známek
  5. 4
    Proliferativní DRVíce než mírná · referabilní
    Neovaskularizace a/nebo hemoragie do sklivce/preretinálně

Jakýkoli nález „více než mírný“ je označen jako referabilní pro následné vyšetření oftalmologem dle aktuálních doporučení.

Zamýšlený účel

Indikace a populace pacientů

  • Screening DR — dospělí (diabetes 1. nebo 2. typu), u nichž dosud nebyla diagnostikována diabetická retinopatie.
  • Detekce VPMD — dospělí ve věku 50 let a starší, u nichž dosud nebyla diagnostikována věkem podmíněná makulární degenerace.
  • Vstup — digitální 45° barevné snímky sítnice z certifikované fundus kamery; plnobarevné, hloubka ≥24 bitů, včetně fovey a papily zrakového nervu.
  • Kontraindikace — děti mladší 18 let; zákal optických médií (změny rohovky, katarakta), třes nebo úzká zornice, kvůli nimž
    nelze pořídit hodnotitelný snímek sítnice; pacienti, u kterých je zobrazení očního pozadí pro hodnocení sítnice kontraindikováno;
    předchozí laserová léčba sítnice, injekce do oka, anamnéza zánětlivého onemocnění sítnice nebo jakákoli anamnéza chirurgického zákroku na sítnici.
  • Nežádoucí účinky — žádné. Aireen je software, který analyzuje digitální snímky pořízené jiným certifikovaným zdravotnickým prostředkem. S pacientem ani obsluhou nepřichází nijak do kontaktu. 
Regulatorní informace: CE 2265 · zdravotnický prostředek se softwarem třídy IIb dle EU-MDR · Aireen® verze softwaru 2.2 · IFU rev.17, datum vydání 03.02.2026. Úplné znění indikací, kontraindikací, upozornění a klinických výsledků naleznete v oficiálním návodu k použití na stránce podpory.
Klinický postup

Jak to funguje

  1. Tabletop fundus camera used to capture a retina scanClinician capturing a retina scan with a handheld fundus camera
    Krok 1

    Snímek retiny a odeslání do cloudu

    Snímek z přenosné nebo stolní fundus kamery.

  2. Retinal fundus image analyzed by Aireen
    Krok 2

    Validace dat a analýza AI

    Aireen okamžitě zkontroluje kvalitu snímku a dá zpětnou vazbu operátorovi.

  3. PDF
    Report
    ICDR
    R0
    R1
    R2
    R3
    R4
    Krok 3

    Vygenerování reportu

    Report s informací o přítomnosti či absenci nálezu.

Nezávislost na hardwaru

Aireen je nezávislý na hardwaru — software pracuje se snímky fundu z kamer různých výrobců, které splňují definovaná technická kritéria. 

Kompatibilní s předními výrobci fundus kamer
  • Topcon
  • CrystalVue
  • Tomey
  • Optomed
  • Canon
  • Nidek

Názvy značek jsou majetkem příslušných vlastníků. Kompatibilita podléhá validovaným technickým kritériím.

Nevidíte svou kameru? Pokud si nejste jisti, zda je vaše fundus kamera — nebo výrobce, který zde není uveden — s Aireen kompatibilní, napište nám a náš integrační tým to pro vás rád ověří.

Rezervovat demo

Vyzkoušejte certifikovanou retinální AI ve svém provozu.

Napište nám, kdo jste, a my vás spojíme se správným specialistou — klinickým, obchodním nebo integračním.

Sídlo
Vodičkova 736/17,  110 00 Praha, Česká republika

Odesláním souhlasíte s tím, že vás budeme kontaktovat ohledně produktů Aireen. Dodržujeme zásady informační bezpečnosti IEC 27001:2023.